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Process for preparing an immunoglobulin composition
专利权人:
ビオテスト・アクチエンゲゼルシャフト
发明人:
オリヴァー・マネーク,アヒム・ハンナッペル,アレクサンダー・メーレンカンプ-レトガー,ヴォルフガング・メラー,ディーター・ルードニック
申请号:
JP2019504003
公开号:
JP2019525933A
申请日:
2017.07.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
A process for preparing a pharmaceutically acceptable immunoglobulin composition from a plasma-derived immunoglobulin fraction that allows the simultaneous preparation of immunoglobulin compositions enriched in IgG, IgM and IgA has been described. In this process, immunoglobulins contained in Cohn fraction I / II / III or Kistler Nitschmann fraction A + I are resolubilized with an electrical conductivity of at least 1 mS / cm, reconstituted after removing contaminating proteins. The subjected immunoglobulins are subjected to anion exchange chromatography to obtain IgG and IgM / IgA enriched immunoglobulin compositions. Furthermore, the IgG-enriched immunoglobulin composition is subjected to treatment with a cation exchange material to obtain an immunoglobulin composition with reduced properdin content.IgG、IgMおよびIgAが富化された免疫グロブリン組成物の同時調製を可能にする、血漿由来免疫グロブリン画分から医薬的に許容できる免疫グロブリン組成物を調製するためのプロセスが記載されている。このプロセスでは、Cohn画分I/II/IIIまたはKistler Nitschmann画分A+Iに含有される免疫グロブリンを、少なくとも1mS/cmの電気伝導度で再可溶化し、夾雑タンパク質を除去した後に、再可溶化された免疫グロブリンを陰イオン交換クロマトグラフィーに供して、IgGおよびIgM/IgA富化免疫グロブリン組成物を得る。さらに、IgG富化免疫グロブリン組成物を陽イオン交換材料による処理に供して、プロパージン含有量が低減された免疫グロブリン組成物を得る。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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