This invention provides a system of providing and a process of creating personalized immunotherapeutic compositions for a subject having a disease or condition, including therapeutic vaccine delivery vectors comprising gene expression constructs expressing peptides associated with one or more neo-epitopes or peptides containing mutations that are specific to an subject's cancer or unhealthy tissue. The invention further provides a scalable fully enclosed single use cell growth system, wherein the entire process of manufacturing of personalized immunotherapeutic compositions, up to and including dispensing said composition into containers for patient delivery is carried out within a single enclosed fluid flow path.Esta invención proporciona un sistema para proporcionar composiciones inmunoterapéuticas personalizadas y un proceso para crear las mismas, para un sujeto que tiene una enfermedad o afección, que incluyen vectores de suministro de una vacuna terapéutica que comprenden construcciones de expresión génica que expresan péptidos asociados con uno o más neoepítopos o péptidos que contienen mutaciones que son específicas para el cáncer o tejido no saludable del sujeto. La invención proporciona además un sistema de cultivo celular escalable, de un solo uso, completamente cerrado, en donde todo el proceso de fabricación de las composiciones inmunoterapéuticas personalizadas, hasta e incluyendo el dispensado de dicha composición en contenedores para el suministro al paciente, se lleva a cabo dentro de una sola ruta de flujo de fluido cerrada.
