FORMULATIONS À LIBÉRATION MODIFIÉE À BASE DE 2-[3-[4-AMINO-3-(2-FLUORO-4-PHÉNOXY-PHÉNYL)PYRAZOLO[3,4-D]PYRIMIDINE-1-YL]PIPÉRIDINE-1-CARBONYL]-4-MÉTHYL-4-[4-(OXÉTANE-3-YL)PIPÉRAZINE-1-YL]PENT-2-ÈNENITRILE
Modified release formulations, such as solid oral dosage forms comprising a core composition comprising Compound (I) and/or a pharmaceutically acceptable salt thereof； a sub-coating layer coating the core composition, said sub-coating layer comprising a polyvinyl alcohol and/or a hydroxypropyl methyl cellulose； and an enteric coating layer encapsulating the sub-coating layer and the core composition, said enteric coating layer comprising at least one polymer selected from an acrylic/methacrylic/ethacrylic acid homopolymer and copolymers thereof, a cellulose derivative, and a polyvinylpyrrolidone, and methods of administration of a Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor using said formulations.L'invention concerne des formulations à libération modifiée, telles que des formes posologiques solides pour la voie orale, comprenant une composition de noyau comprenant un composé (I) et/ou un sel pharmaceutiquement acceptable de ce dernier ； une couche de sous-enrobage recouvrant la composition de noyau, ladite couche de sous-enrobage comprenant un alcool polyvinylique et/ou de l'hydroxypropylméthylcellulose ； et une couche d'enrobage gastrorésistant encapsulant la couche de sous-enrobage et la composition de noyau, ladite couche d'enrobage gastrorésistant comprenant au moins un polymère sélectionné entre un homopolymère d'acide acrylique/méthacrylique/éthacrylique et des copolymères de ce dernier, un dérivé cellulosique, et une polyvinylpyrrolidone. L'invention concerne également des méthodes d'administration d'un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) à l'aide desdites formulations.
