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Composition comprising at least one dry powder obtained by spray drying to enhance the stability of the formulation
专利权人:
エラテック;エッセ.エッレ.エッレ.;エラテック エッセ.エッレ.エッレ.
发明人:
マッギ、ロレッタ,カポネッティ、ジョヴァンニ,ブッティ、ヘイケ,ヴェネツィアーニ、クリスティーナ,ザネロッティ、ラウラ
申请号:
JP2017519565
公开号:
JP2017530993A
申请日:
2015.10.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to an inhalation formulation of a drug in the form of a dry powder for inhalation administration that can be delivered as-is by an inhaler and provides high delivery capacity, respiratory capacity, and stability. In particular, the present invention provides, at least in powder (a1), an active substance in an amount greater than 1% by weight of this powder or a pharmaceutically acceptable salt thereof, leucine in an amount of 5 to 70% by weight of said powder, A mixture of a first powder comprising powder (a1) comprising sugar in an amount of 20-90% by weight of the powder and a first lactose having an X50 of 35-75 μm and a second lactose having an X50 of 1.5-10 μm And a pharmaceutical composition for inhalation use in the form of a powder comprising a second powder in which the content of the first lactose and the second lactose in the mixture is 85% to 96% and 4% to 15%, respectively Relates to a functional composition. The weight ratio of the first powder to the second powder is 1/5 to 1/100 and the composition has a fine particle fraction (FPF) greater than 60% and a delivery fraction (DF) greater than 85%. .本発明は、吸入器でそのまま送達可能で、高い送達能、呼吸能、および安定性を提供する吸入投与用の、乾燥粉末の形態の薬剤の吸入配合物に関する。特に、本発明は、少なくとも、粉末(a1)において、この粉末の1重量%超の量の活性物質または薬学的に許容可能なその塩、前記粉末の5~70重量%の量のロイシン、その粉末の20~90重量%の量の糖を含む粉末(a1)を含む第1粉末と、35~75μmのX50を有する第1ラクトースの1.5~10μmのX50を有する第2ラクトースとの混合物を含み、この混合物中の第1ラクトースと第2ラクトースの含量が、それぞれ、85%~96%および4%~15%である第2粉末とを含む粉末の形態での吸入使用のための薬学的組成物に関する。第1粉末と第2粉末の重量比は、1/5~1/100であり、本組成物は、60%超の微粒子画分(FPF)および85%超の送達画分(DF)を有する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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