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Pharmaceutical composition containing budesonide and formoterol
专利权人:
ザンボン ソシエタ ペル アチオニ
发明人:
マッジ、ロレッタ,カポネッティ、ジョヴァンニ,サルディナ、マルコ,カステジーニ、フランコ
申请号:
JP2017518998
公开号:
JP2017530987A
申请日:
2015.10.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to an inhalation formulation of a drug in dry powder form for inhalation administration suitable for the treatment of airway obstructive diseases such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the present invention relates to a pharmaceutical composition for inhalation, the composition being a first powder, budesonide or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount of more than 5% by weight of said first powder. A first powder and a second powder comprising: leucine in an amount of 5 to 70% by weight of the first powder; and lactose in an amount of 20 to 90% by weight of the first powder. Of formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount of more than 1% by weight of the second powder, leucine in an amount of 5 to 70% by weight of the second powder, and A second powder comprising a lactose in an amount of 20-90% by weight, a mixture of a first lactose having an X50 of 35-75 μm and a second lactose having an X50 of 1.5-10 μm. 3 and the first and second lactose in the mixture A third powder having a source content of 85% to 96% and 4% to 15%, respectively. The composition has a fine particle fraction (FPF) greater than 60% and a delivery fraction (DF) greater than 80%.本発明は、喘息及び慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの気道の閉塞性疾患の治療に好適な、吸入投与用の乾燥粉末形態の薬物の吸入配合物に関する。特に、本発明は、吸入用の医薬組成物に関し、本組成物は、第1の粉末であって、前記第1の粉末の5重量%を超える量のブデソニドまたはその医薬的に許容される塩と、前記第1の粉末の5~70重量%の量のロイシンと、前記第1の粉末の20~90重量%の量のラクトースとを含む、第1の粉末と、第2の粉末であって、前記第2の粉末の1重量%を超える量のホルモテロールまたはその医薬的に許容される塩と、前記第2の粉末の5~70重量%の量のロイシンと、前記第2の粉末の20~90重量%の量のラクトースとを含む、第2の粉末と、35~75μmのX50を有する第1のラクトースと1.5~10μmのX50を有する第2のラクトースとの混合物を含む第3の粉末であって、前記混合物中の前記第1及び第2のラクトースの含有量がそれぞれ85%~96%及び4%~15%である、第3の粉末とを含む。前記組成物は、60%を超える微粒子画分(FPF)及び80%を超える送達画分(DF)を有する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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