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PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING BUDESONIDE AND FORMOTEROL
专利权人:
잠본쏘시에떼퍼아찌오니
发明人:
마기 로레타,카포네티 지오반니,사르디나 마르코,카스티니 프랑코
申请号:
KR1020177012308
公开号:
KR1020170086489A
申请日:
2015.10.07
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to an inhalation preparation of a drug in the form of a dry powder for inhalation administration, which is suitable for the treatment of obstructive airways diseases such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the present invention relates to a pharmaceutical composition comprising, as a first powder, budesonide or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount greater than 5% by weight of the first powder, leucine in an amount of 5 to 70% A first powder comprising lactose in an amount of 20 to 90% by weight of the first powder; Wherein the second powder comprises formoterol or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount greater than 1% by weight of the second powder, leucine in an amount of 5 to 70% by weight of the second powder, 20 A second powder comprising lactose in an amount of about 90% by weight; And a third powder comprising a mixture of a first lactose having an X50 of 35 to 75 占 퐉 and a second lactose having an X50 of 1.5 to 10 占 퐉, wherein the content of the first and second lactose in the mixture is 85% to 96% % And 4% to 15% of the total weight of the composition. The composition has a fine particle fraction (FPF) of more than 60% and a delivery fraction (DF) of more than 80%.본 발명은, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 폐쇄성 기도 질환의 치료에 적합한, 흡입 투여용 건분말 형태의 약물의 흡입 제제에 관한 것이다. 특히, 본 발명은, 제1 분말로서, 상기 제1 분말의 5 중량%보다 많은 양으로 부데소니드 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 상기 제1 분말의 5∼70 중량%의 양으로 류신, 상기 제1 분말의 20∼90 중량%의 양으로 락토오스를 포함하는 제1 분말; 제2 분말로서, 상기 제2 분말의 1 중량%보다 많은 양으로 포르모테롤 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 상기 제2 분말의 5∼70 중량%의 양으로 류신, 상기 제2 분말의 20∼90 중량%의 양으로 락토오스를 포함하는 제2 분말; 및 제3 분말로서, X50이 35∼75 ㎛인 제1 락토오스와 X50이 1.5∼10 ㎛인 제2 락토오스의 혼합물을 포함하고 상기 혼합물 중 상기 제1 및 제2 락토오스의 함량이 각각 85% 내지 96% 및 4% 내지 15%인 제3 분말을 포함하는 흡입용 약학 조성물에 관한 것이다. 상기 조성물은 미립자 분율(FPF)이 60%를 초과하고 전달 분율(DF)이 80%를 초과한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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