PARK JUN-SUNG,パーク ジュンスン,SHIN DONGCHUL,シン ドンチュル,RYU KEUN-HO,リュ グンホ,SHIN HO CHUL,シン ホチュル,HWANG SANG-WOOK,ファン サンウク,KIM GWAN-YON,キム グァンヨン,KIM HUN-TAEK,キム フンテク
申请号：
JP2018045159
公开号：
JP2018123140A
申请日:
2018.03.13
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a solid composition for oral administration which rapidly releases an active ingredient and has improved stability during a melt extrusion process, as well as methods for producing the same.SOLUTION: The invention provides a rivaroxaban-containing composition produced by a melt extrusion process using rivaroxaban and at least one pharmaceutically acceptable polymer, where the rivaroxaban is in a form of amorphous or thermodynamically metastable crystal, and the pharmaceutically acceptable polymer is a vinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer, a polyethylene glycol-polyvinyl caprolactam-polyvinyl acetate copolymer or a mixture thereof.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】活性成分を迅速放出し、特に溶融押出製造過程における安定性が改善された固形経口投与用組成物及びその製造方法の提供。【解決手段】リバーロキサバン及び薬剤学的に許容可能な１つ以上の高分子を使用して溶融押出法で製造される組成物において、前記リバーロキサバンは、無定形または熱力学的に準安定の結晶形であり、前記薬剤学的に許容可能な高分子は、ビニルピロリドン‐ビニルアセテート共重合体、ポリエチレングリコール‐ポリビニルカプロラクタム‐ポリビニルアセテート共重合体、またはこれらの混合物である、リバーロキサバン含有組成物。【選択図】図１
