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FORMULATIONS OF RECOMBINANT FURIN
专利权人:
バクスター、インターナショナル、インコーポレイテッド;BAXTER INTERNATL INC;BAXTER HEALTHCARE SA;バクスター ヘルスケア エス.エー.
发明人:
MEINHARD HASSLACHER,ハスラッハー マインハルト,ANDRZEJ CITKOWICZ,シトコウィクズ アンジェイ,CATHERINE WHITE,ホワイト キャサリーン,KEN FRANKE,フランケ ケン
申请号:
JP2015161719
公开号:
JP2016006106A
申请日:
2015.08.19
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide stabilized formulations of furin (e.g., recombinant furin) containing sugars, sugar alcohols, and/or nonionic surfactants, and to provide a method for diluting the composition stably.SOLUTION: The invention provides a stabilized aqueous composition of recombinant furin (rfurin) containing (a) 8,000 to 500,000 U/mL of rfurin; (b) 190±10 mM of pharmaceutically acceptable salt; (c) 0.5 to 2 mM of calcium; (d) 2 to 20% of sugar or sugar alcohol; (e) 10 to 200 ppm of a nonionic surfactant; and (f) 10 to 200 mM of a buffer agent; as well as (g) a pH of 5.5 to 7.5, wherein the aggregation of furin is reduced, while maintaining a higher furin activity and monomeric furin content compared with an unstabilized composition, when stored and/or subjected to mechanical stress.【課題】糖、糖アルコール、及び/又は非イオン性界面活性剤を含む、安定化されたフューリン(例えば、組換えフューリン)製剤及び、当該組成物を安定に希釈する方法の提供。【解決手段】(a)8,000U/mL~500,000U/mLのrフューリン;(b)190±10mMの薬学的に許容される塩;(c)0.5mM~2mMのカルシウム;(d)2%~20%の糖又は糖アルコール;(e)10~200ppmの非イオン性界面活性剤;及び(f)10~200mMの緩衝剤;並びに(g)5.5~7.5のpH、を含む安定化された水性組換えフューリン(rフューリン)組成物であり、保存された場合及び/又は機械的ストレスに曝された場合に、安定化されていない組成物に比べて高いフューリン活性と単量体フューリン含量を保持しつつ、フューリンの凝集を低減するフューリン製剤。【選択図】図18
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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