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FORMULATION LIQUIDE AQUEUSE CONTENANT DES PROTÉINES
专利权人:
JCRファーマ株式会社;JCR PHARMACEUTICALS CO., LTD.
发明人:
YASUKAWA, Hidehito,安川秀仁,HANADA, Takashi,花田崇,TANI, Junya,谷純也,OKABE, Shinji,岡部真二,ASANO, Yuka,浅野友香
申请号:
JPJP2019/025096
公开号:
WO2020/004368A1
申请日:
2019.06.25
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
[Problem] To provide an aqueous liquid formulation that contains a protein active ingredient, is storage stable as a solution, and causes less pain when injected. [Solution] An aqueous liquid formulation that contains a phosphate buffer that has a concentration of 1–20 mM and a protein active ingredient. For example, an aqueous liquid formulation that contains a phosphate buffer that has a concentration of 1–20 mM as a buffer and human growth hormone as an active ingredient and that also contains a poloxamer as a non-ionic surfactant and phenol as a tonicity agent.Le problème à résoudre par la présente invention est de fournir une formulation liquide aqueuse qui contient un ingrédient actif de protéine, qui est stable au stockage en tant que solution et qui provoque moins de douleur lorsqu'elle est injectée. La solution selon l'invention concerne une formulation liquide aqueuse qui contient un tampon phosphate qui a une concentration de 1 mM à 20 mM et un ingrédient actif de protéine. L'invention concerne par exemple une formulation liquide aqueuse qui contient un tampon phosphate qui a une concentration de 1 mM à 20 mM en tant que tampon et une hormone de croissance humaine en tant que principe actif et qui contient également un poloxamère en tant que tensioactif non ionique et du phénol en tant qu'agent de tonicité.【課題】溶液状態で貯蔵安定であり且つ注射時の痛みが軽減された,有効成分として蛋白質を含有する水性液剤を提供すること。 【解決手段】1~20mMの濃度のリン酸緩衝剤と,有効成分として蛋白質とを含有する水性液剤。例えば,緩衝剤として1~20mMの濃度のリン酸緩衝剤と,有効成分としてヒト成長ホルモンとを含有し,更に,非イオン性界面活性剤としてポロキサマー,及び等張化剤としてフェノールとを含有するものである水性液剤。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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