Improved methods for enhancing productivity of Antibodies in Cell Cultures of Mammalian and minimize aggregation during subsequent processes and formulations to Formulation andNTICUERPOS Stable are obtained from these
The Invention describes an effective platform for the manufacture and Development of Antibodies that provides i) a Cell Culture Process with an improved feeding strategy isResults a high titer of Antibodies between 2 GM / l to 5 GM / l； (ii) an improved purification process that presents an optimal Recovery percentage,A high-purity monomers.Minimum Aggregation / Particle formation； minimum levels of impurities； and (iii) a stable Liquid formulation with high concentration and Low Viscosity Optimum osmolality in different colorIs temperature and without aggregation.La invención describe una plataforma eficaz para la fabricación y formulación de anticuerpos que proporciona i) un proceso de cultivo celular con una estrategia de alimentación mejorada que tiene como resultado una titulación alta de anticuerpos de entre 2 gm/L a 5 gm/L； ii) un proceso de purificación mejorado que presenta una recuperación porcentual óptima, un contenido de monómeros de gran pureza, mínima agregación / formación de partículas； niveles mínimos de impurezas； y iii) una formulación líquida estable de alta concentración con osmolalidad óptima y viscosidad baja en distintas variaciones de temperatura y desprovista de agregación.
