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リファキシミンの多形混合物および固形製剤の製造のためのその使用
专利权人:
アエンメエッレイ・イタリー・ソチエタ・ア・レスポンサビリタ・リミタータ;AMRI ITALY SRL
发明人:
パリデ・グリゼンティ,マリア・アルジェーゼ,ダニエーレ・ペンゴ,マリア・ドナータ・グリッリ,エマヌエーラ・フマガッリ,ジュゼッペ・モッタ,PARIDE GRISENTI,MARIA ARGESE,DANIELE PENGO,MARIA DONATA GRILLI,EMANUELA FUMAGALLI,GIUSEPPE MOTTA
申请号:
JP2019212153
公开号:
JP2020073486A
申请日:
2019.11.25
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
Problem to be solved: to provide a new polymorphic form of refaxmine, which is stable and stable in the solid preparations such as film coated tablets and in the preparation of the formulation, without changing the polymorphic forms.- 85 / 15It is preferably a rephagmine polymorphic mixture of. Alpha. /. Beta. Forms relative to 87 / 13 relative to5.32 (11%)5.78 (19%).6.50 (27%),7.24 (45%)7.82 (61%)8.80 (100%),10.50 (59%),11.02 (35%)11.58 (32%)13.08 (20%)14.42 (26%)17.3217.68 (93%)18.58 (79%)19.52 (61%)21.04 (52%)21.60 (30%)Lifamimine polymorphic mixtures defined in a specific X-ray spectrum showing two theta values (relative intensity) to 21.92 (46%) and 21.92 (46%).Diagram【課題】旅行者下痢症及び肝性脳症の治療に有用なリファキシミンに関し、フィルムコーティング錠剤等の固形製剤中並びに前記製剤の製造中において、異なる多形形態に変化せず安定な、リファキシミンの新規多形形態の提供。【解決手段】85/15±3、好ましくは87/13の相対比率であるα/β形態のリファキシミン多形混合物であって、5.32(11%)、5.78(19%)、6.50(27%)、7.24(45%)、7.82(61%)、8.80(100%)、10.50(59%)、11.02(35%)、11.58(32%)、13.08(20%)、14.42(26%)、17.32(48%)、17.68(93%)、18.58(79%)、19.52(61%)、21.04(52%)、21.60(30%)、及び21.92(46%)に2シータ値(相対強度)を示す特定のX線スペクトルで規定されるリファキシミン多形混合物。【選択図】図4
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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