BARNETTE, K. Gary,STEVENS, Ruth E.,PHELPS, Kenneth V.,GOLD, Lynn
申请号：
USUS2017/030989
公开号：
WO2017/192808A1
申请日:
2017.05.04
申请国别(地区):
US
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates in certain embodiments to a controlled release formulation, especially a sachet, comprising a unit dosage of a dry powder of tamsulosin or a pharmaceutically acceptable salt thereof in a controlled release matrix and to methods of making and using such formulation. The controlled release formulation is beneficial in the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH), particularly in those patients suffering from dysphagia. The controlled release formulation is easily dispersed in water or other suitable liquid, and so solves the problem of dysphagia, thereby improving patient compliance in that targeted patient population, yet the controlled release formulation has a release profile in a patient on an empty stomach similar to FLOMAX® ((R)-5-(2-{[2-(2-Ethoxyphenoxy)ethyl]amino}propyl)-2-methoxybenzene-1-sulfonamide hydrochloride) taken 30 minutes after a meal, but does not exhibit the FLOMAX® tablet food effect, thereby improving dosage form administration flexibility.Dans certains modes de réalisation, la présente invention concerne une formulation à libération contrôlée, en particulier un sachet, comprenant une préparation unidose d'une poudre sèche de tamsulosine ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci dans une matrice à libération contrôlée, ainsi que des procédés de préparation et d'utilisation d'une telle formulation. La formulation à libération contrôlée est bénéfique dans le traitement d'une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), en particulier chez les patients souffrant de dysphagie. La formulation à libération contrôlée est dispersée facilement dans de l'eau ou un autre liquide approprié, et résout ainsi le problème de dysphagie, ce qui permet d'améliorer l'observance du patient dans cette population de patients ciblée, mais ladite formulation à libération contrôlée présente un profil de libération chez un patient sur un estomac vide similaire à celui du FLOMAX® (chlorhydrate de (R)-5-(2-{[2-(2-éthoxyphénoxy)
