HA, Eun Ho,하은호,LEE, Seung Jun,이승준,IM, Ho Taek,임호택,KIM, Yong Il,김용일
申请号：
KRKR2019/016280
公开号：
WO2020/130385A1
申请日:
2019.11.25
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition containing tamsulosin hydrochloride with excellent acid resistance and a preparation method therefor, and to a pharmaceutical composition in which, by coating prepared core beads, which comprise tamsulosin hydrochloride as an active ingredient, with an enteric coating liquid prepared using a certain amount of a plasticizer, adding a buffer base and the like to adjust density, and then mixing and tableting a mixed portion and a lubricant, even after the tableting, the enteric coating is not broken and acid resistance is maintained. Thus, the present invention has good tabletability, excellent content uniformity, excellent acid resistance due to a low dissolution rate of tamsulosin hydrochloride, and no significant decomposition of tamsulosin hydrochloride, and thus, stability can be ensured.La présente invention concerne une composition pharmaceutique contenant du chlorhydrate de tamsulosine présentant une excellente résistance aux acides et un procédé de préparation associé et une composition pharmaceutique dans laquelle, par revêtement de billes de noyau préparées, qui comprennent du chlorhydrate de tamsulosine en tant que principe actif, par un liquide de revêtement entérique préparé à l'aide d'une certaine quantité d'un plastifiant, par l'ajout d'une base tampon et analogue pour ajuster la densité, puis par mélange et compression d'une partie mélangée et d'un lubrifiant, même après la compression, le revêtement entérique n'est pas cassé et la résistance aux acides est maintenue. Ainsi, la présente invention présente une bonne aptitude à la production de comprimés, une excellente uniformité de contenu, une excellente résistance aux acides due à un faible taux de dissolution de chlorhydrate de tamsulosine et ne présente aucune décomposition significative de chlorhydrate de tamsulosine et, ainsi, la stabilité peut être assurée.본 발명은 내산성이 우수한 탐수로신 염산염 함유 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 탐수로신 염산염을 유효성분으로서 포함하여 제조된 코
