Hong ZHAO,Alfredo GROSSI,Steven WITOWSKI,Mahendra DEDHIYA,Yun MO,Angelika FRETZEN
申请号:
MX2019013628
公开号:
MX2019013628A
申请日:
2011.02.11
申请国别(地区):
MX
年份:
2020
代理人:
摘要:
Solid, stable formulations of linaclotide suitable for oral administration are described herein as are methods for preparing such formulations. The formulations described herein contain a polypeptide consisting of the amino acid sequence Cys Cys GIu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr GIy Cys Tyr ("linaclotide") or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The linaclotide formulations described herein are stable and have a sufficient shelf life for manufacturing, storing and distributing the drug.Se describen en la presente formulaciones sólidas estables de linaclotida adecuadas para la administración oral así como métodos para preparar las formulaciones. Las formulaciones descritas en la presente contienen un polipéptido que consiste de la secuencia de aminoácidos Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr (``linaclotida´´) o una de sus sales farmacéuticamente aceptables. Las formulaciones de linaclotida descritas en la presente son estables y tienen suficiente vida de depósito para fabricar, almacenar y distribuir el fármaco.