Normalheading 1heading 2heading 3STABLE SOLID FORMULATION OF GC-C RECEPTOR AGONIST POLYPEPTIDES SUITABLE FOR ORAL ADMINISTRATION AND METHOD FOR PREPARING SUCH FORMULATION
Solid, stable formulations of linaclotide suitable for oral administration are described herein as are methods for preparing such formulations. The formulations described herein contain a polypeptide consisting of the amino acid sequence Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr ("linaclotide") or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The linaclotide formulations described herein are stable and have a sufficient shelf life for manufacturing, storing and distributing the drug.В этой заявке описаны твердые стабильные композиции линаклотида, приемлемые для перорального введения, а также способа получения таких композиций. Композиции, которые описаны в этой заявке, содержат полипептид, который состоит из аминокислотной последовательности Cys-Cys-Glu-Tyr-Cys-Cys-Asn-Pro-Ala-Cys-Thr-Gly-Cys-Tyr ("линаклотид") или ее фармацевтически приемлемой соли. Композиции линаклотида, которые описаны в этой заявке, являются стабильными и имеют время полужизни, достаточной для производства, хранения и распространения лекарственного средства.У цій заявці описані тверді стабільні композиції лінаклотиду, прийнятні для перорального введення, а також способи одержання таких композицій. Композиції, які описані у цій заявці, містять поліпептид, що складається з амінокислотної послідовності Cys-Cys-Glu-Туr-Cys-Cys-Asn-Pro-Ala-Cys-Thr-Gly-Cys-Tyr ("лінаклотид") або її фармацевтично прийнятної солі. Композиції лінаклотиду, які описані у цій заявці, є стабільними і мають час напівжиття, достатній для виробництва, зберігання та розповсюдження лікарського засобу.
