Described herein are solid stable formulations of linaclotide suitable for oral administration and methods of making such formulations. The formulations described herein contain a polypeptide ("linaclotide") consisting of the amino acid sequence Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The linaclotide formulations described herein are stable and have a sufficient shelf life for manufacture, storage and distribution of the drug.본 명세서에는 경구 투여에 적합한 리나클로타이드의 고형의 안정된 제형 및 그와 같은 제형의 제조 방법이 기재되어 있다. 본 명세서에 기재된 제형은 아미노산 서열 Cys Cys Glu Tyr Cys Cys Asn Pro Ala Cys Thr Gly Cys Tyr로 이루어진 폴리펩타이드 ("리나클로타이드") 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염을 함유한다. 본 명세서에 기재된 리나클로타이드 제형은 안정되어 있고, 약물의 제조, 보관 및 유통에 대해 충분한 저장수명을 갖는다.
