一种培美曲塞二钠冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南锦瑞制药股份有限公司
- 发明人:
- 马鹰军,钟正明
- 申请号：
- CN201110036849.0
- 公开号：
- CN102106833B
- 申请日:
- 2011.02.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药技术领域，具体涉及到一种培美曲塞二钠冻干粉针剂及其制备方法。该培美曲塞二钠冻干粉针剂由培美曲塞二钠和甘露醇组成，所述甘露醇和培美曲塞二钠的质量比为0.6～2.0∶1。其制备方法为：于配液罐中加入注射用水，再加入处方量的培美曲塞二钠，搅拌直至全部溶解后，再加入甘露醇，用盐酸溶液或氢氧化钠溶液调节pH，加入活性碳脱色，过滤脱碳，再用滤膜精滤，分装，冷冻干燥。该培美曲塞二钠冻干粉针剂成型性良好，冻前溶液外观澄清，冻干品复溶性好，复溶后的澄明度好，杂质含量低，水分含量低，稳定性好，质量可控。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
