一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南锦瑞制药股份有限公司
- 发明人:
- 马鹰军,钟正明
- 申请号:
- CN201110036856.0
- 公开号:
- CN102091046B
- 申请日:
- 2011.02.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明属于医药技术领域,涉及到一种磷酸氟达拉滨冻干粉针剂及其制备方法。该磷酸氟达拉滨冻干粉针剂由磷酸氟达拉滨和甘露醇组成,其二者的质量比为1∶0.6~1.2。本发明的磷酸氟达拉滨冻干粉针剂制备方法为:于配液罐中加入注射用水,然后加入处方量的磷酸氟达拉滨,再加碱搅拌直至全部溶解,之后加入甘露醇,调节pH,加入活性碳脱色,过滤脱碳,再用滤膜精滤,分装,冷冻干燥。该磷酸氟达拉滨冻干粉针剂成型性良好,冻前溶液外观澄清,冻干品复溶性好,复溶后的澄清度好,杂质含量低,水分含量低,稳定性好,质量可控。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心