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Injection preparation and method to produce it
专利权人:
Fujifilm Corporation
发明人:
HASHIMOTO, Shinichi,TSUJIHATA, Shigetomo,IZUMI, Yasuyuki
申请号:
ES14886906
公开号:
ES2686870T3
申请日:
2014.12.26
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
An injection preparation comprising: an aqueous composition containing the following (i), (ii), (iii) and (iv); and a vessel that seals the aqueous composition, in which the concentration of oxygen in the gas within the vessel that seals the aqueous composition is less than or equal to 2.0% by volume or a ratio of the number of oxygen molecules to the number of pemetrexed molecules in the injection preparation is less than or equal to 0.0160: (i) pemetrexed or a salt thereof; (ii) at least one antioxidant agent A that is selected from the group consisting of cysteine and a salt thereof and whose content is 0.001% by mass to 0.1% by mass with respect to the total mass of the composition watery; (iii) thioglycerol whose content is 0.001% by mass to 0.1% by mass with respect to the total mass of the aqueous composition; and (iv) an aqueous solvent whose content is greater than or equal to 50% by mass with respect to the total mass of the aqueous composition, and wherein a ratio of the content of pemetrexed or of a salt thereof with respect to the content of thioglycerol in the aqueous composition it is 1: 0.007 to 1: 0.031 by mass.Una preparación de inyección que comprende: una composición acuosa que contiene los siguientes (i), (ii), (iii) y (iv); y un recipiente que sella la composición acuosa, en en el que la concentración de oxígeno en el gas dentro del recipiente que sella la composición acuosa es menor o igual al 2,0 % en volumen o una relación del número de moléculas de oxígeno con respecto al número de moléculas de pemetrexed en la preparación de inyección es menor o igual a 0,0160: (i) pemetrexed o una sal del mismo; (ii) al menos un agente antioxidante A que se selecciona entre el grupo que consiste en cisteína y una sal de la misma y cuyo contenido es del 0,001 % en masa al 0,1 % en masa con respecto a la masa total de la composición acuosa; (iii) tioglicerol cuyo contenido es del 0,001 % en masa al 0,1 % en masa con respecto a la masa total de la composició
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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