稳定的黄体酮水溶注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京泽恒医药技术开发有限公司
- 发明人:
- 刘宇婧,徐成,谢晓燕
- 申请号：
- CN201811393843.7
- 公开号：
- CN109381424A
- 申请日:
- 2018.21.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种黄体酮水溶液型注射剂及其制备方法,包括黄体酮、环糊精衍生物类增溶剂、包合促进剂和注射用水。本发明以枸橼酸钠和枸橼酸作为包合促进剂,以二者多羟基的结构特点,使其和环糊精形成络合物,提高了包合物的包合常数,有效解决了现有技术中采用环糊精衍生物作为增溶剂制备黄体酮水溶液型注射液时用量过高的问题,使其用量减少到10%以下,这样的用量显著地降低了环糊精类衍生物具有的肾毒性、溶血性及致癌性风险,提高了安全性。本发明中的黄体酮水溶液型注射剂注射时疼痛反应较轻,刺激性低,不易过敏,患者长期使用顺应性高,相较于现阶段临床上常用的黄体酮油溶液型注射剂具有其剂型优势。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
