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5α-androstane-3β, 5,6β-triol injection and preparation method thereof
专利权人:
グァンチョウ セルプロテック ファーマシューティカル リミテッド
发明人:
ヤン グァンメイ,フ ハイヤン,チャン ジンシア,チウ ペンシン,リ リン,ティアン ニン
申请号:
JP2013527453
公开号:
JP2013537170A
申请日:
2011.07.08
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
A 5±-androstane-3²,5,6²-triol injection and its preparation are disclosed. The injection uses hydroxypropyl-²-cyclodextrin as a solubilizing agent and the active ingredient is present in a part by weight ratio of 1-20:40-500 to the hydroxypropyl-²-cyclodextrin. The injection may also comprise 1ˆ¼100 parts of an isotonic adjusting agent, 0ˆ¼200 parts of a freeze drying filler, and 0ˆ¼2000 parts of a solvent. The preparation method comprises dissolving hydroxypropyl-²-cyclodextrin solution, 5±-androstane-3²,5,6²-triol and soluble excipients in water for injection in sequence to obtain a raw injection solution, and subjecting the raw injection solution to decolorization, depyrogenation, filtration and sterilization to obtain the injection. Drying the filtrate yields a solid for injection.5α-アンドロスタン-3β,5,6β-トリオール注射剤及びその調製方法であって、前記注射剤はヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンを溶解補助剤とし、前記活性成分とシクロデキストリンとの比率は重量部で1~20:40~500であることが好ましい。該注射剤はさらに等張調節剤が1部~100部、凍結乾燥充填剤が0~200部、溶剤が0部~2000部を含む。前記調製方法は、ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン、活性成分及びその他の可溶性補助剤を順序にそれぞれ注射用水に溶解させ、脱色、発熱物質の除去、ろ過した後、ろ液を滅菌することによって液体注射液を調製し得、ろ液を乾燥した後固体注射剤を調製し得る。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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