A 5±-androstane-3²,5,6²-triol injection and its preparation are disclosed. The injection uses hydroxypropyl-²-cyclodextrin as a solubilizing agent and the active ingredient is present in a part by weight ratio of 1-20:40-500 to the hydroxypropyl-²-cyclodextrin. The injection may also comprise 1ˆ¼100 parts of an isotonic adjusting agent, 0ˆ¼200 parts of a freeze drying filler, and 0ˆ¼2000 parts of a solvent. The preparation method comprises dissolving hydroxypropyl-²-cyclodextrin solution, 5±-androstane-3²,5,6²-triol and soluble excipients in water for injection in sequence to obtain a raw injection solution, and subjecting the raw injection solution to decolorization, depyrogenation, filtration and sterilization to obtain the injection. Drying the filtrate yields a solid for injection.본 발명은 5α-안드로스테인(알킬)-3β,5,6β-트리올 주사제(YC-6라 함) 및 제조방법에 관한 것이다. 히드록시프로필-β-사이클로덱스트린을 이용하여 용해 보조제로 하며, YC-6가 1-20 중량부, 히드록시프로필-β-사이클로덱스트린이 40-500 중량부를 차지하는 것이 바람직하다. 그 외의 질량%는 등삼 조절제가 1-100 중량부, 동결 건조 충전제가 0-200 중량부, 용매가 0-2000 중량부를 차지하는 것이 바랍직하다. 제조 방법에 있어서, 히드록시프로필-β-사이클로덱스트린, YC-6과 그 외의 가용성 보조 재료를 순서대로 주사용 물에 각각 용해시키며, 탈색, 열원 제거, 여과하며, 여과액을 멸균하여 액체 상태의 주사제를 얻으며, 혹은 여과액을 건조하여 고체 상태의 주사제를 얻는다. 본 발명은 YC-6가 구급용 약으로서, 주사 투여를 할 수 있는데 이점이 있다. 또한, 용해도가 안정하며, 자극성이 없으며, 치료 효과가 안정하며, 제조 공정이 간단하며, 용이하게 얻을 수 있는 등 특점을 구비한다.
