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FORMULATION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DE L'APIXABAN ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
专利权人:
LTD.;SINIL PHARMACEUTICAL CO.
发明人:
KWON, Seokyoung,PARK, Yunsang,KOO, Daehwan,LEE, Youngbin
申请号:
KRKR2019/005795
公开号:
WO2019/221488A1
申请日:
2019.05.14
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention provides an apixaban pharmaceutical formulation for delayed release of drug, comprising: a core comprising at least one selected from the group consisting of an apixaban and a pharmaceutically acceptable salt thereof, and a pharmaceutically acceptable carrier; and a coated layer for the core, characterized in that a release lag time is from 5 to 360 minutes and 60% or more by weight of the apixaban dissolve within 60 minutes after the release lag time, wherein the release lag time is defined as the time at which the dissolution rate of apixaban is detected to be less than 10% by weight, as measured in 900 mL of dissolution medium at 37℃ using a USP Apparatus 2 at a rotation speed of 75 rpm; and a method for preparing the same.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique d'apixaban pour la libération retardée du médicament, comprenant : un noyau contenant au moins un élément choisi dans le groupe constitué d'un apixaban et d'un sel de qualité pharmaceutique de celui-ci, et un support de qualité pharmaceutique ; et une couche de revêtement pour le noyau, caractérisée en ce que le temps de latence jusqu'à la libération du médicament varie de 5 à 360 minutes et 60 % ou plus en poids de l'apixaban se dissolvent en 60 minutes à l'issue du temps de latence jusqu'à la libération du médicament, le temps de latence jusqu'à la libération du médicament étant défini comme le temps nécessaire pour que le taux de dissolution de l'apixaban détecté soit inférieur à 10 % en poids, comme mesuré dans 900 mL d'un milieu de dissolution à 37 °C à l'aide d'un appareil USP2 avec une vitesse de rotation de 75 tr/min ; et son procédé de préparation.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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