PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method of producing a freeze-dried preparation by freeze-drying N-[o-(p-pivaloyloxy benzenesulfonylamino)benzoyl]glycine monosodium salt tetrahydrate dissolved in the mixed solvent of water and ethanol, and to provide a freeze-dried preparation obtained by the method.SOLUTION: N-[o-(p-pivaloyloxy benzenesulfonylamino)benzoyl]glycine monosodium salt tetrahydrate can be dissolved in a small amount of a mixed solvent of water and ethanol, and accordingly, a preparation of high dosage can be produced by freeze-drying.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】水およびエタノールの混合溶媒に溶解させたN-[o-(p-ピバロイルオキシベンゼンスルホニルアミノ)ベンゾイル]グリシン・モノナトリウム塩・4水和物を凍結乾燥する凍結乾燥製剤の製造方法、およびその方法により得られる凍結乾燥製剤。【解決手段】本発明の方法によれば、少ない量の水およびエタノールの混合溶媒でN-[o-(p-ピバロイルオキシベンゼンスルホニルアミノ)ベンゾイル]グリシン・モノナトリウム塩・4水和物を溶解できるため、凍結乾燥により高用量の製剤を製造することができる。【選択図】なし
