Method for producing freeze dried agent for freeze drying of N - [O - (p-pyvaloyloxybenzenesulfonylamino) benzoyl] glycine monosodium salt tetrahydrate dissolved in a mixed solvent of water and ethanol, and freeze obtained by the method Dry powder formulation. According to the method of the present invention, a high dose formulation can be dissolved in a mixed solvent of a small amount of water and ethanol so that N - [O - (p-pyvaloyloxybenzenesulfonylamino) benzoyl] glycine monosodium salt tetrahydrate can be dissolved It can be manufactured.水およびエタノールの混合溶媒に溶解させたN-[o-(p-ピバロイルオキシベンゼンスルホニルアミノ)ベンゾイル]グリシン・モノナトリウム塩・4水和物を凍結乾燥する凍結乾燥製剤の製造方法、およびその方法により得られる凍結乾燥製剤。本発明の方法によれば、少ない量の水およびエタノールの混合溶媒でN-[o-(p-ピバロイルオキシベンゼンスルホニルアミノ)ベンゾイル]グリシン・モノナトリウム塩・4水和物を溶解できるため、凍結乾燥により高用量の製剤を製造することができる。
