A method for reducing (eg, sterilizing) bioburden of a chromatography resin is provided. A container comprising a composition comprising a chromatography resin and at least one antioxidant and / or chelating agent present in an amount sufficient to ameliorate the loss of binding capacity of the chromatography resin, comprising: Expose to a dose of gamma radiation sufficient to reduce the bioburden of the chromatography resin. Also provided is a reduced bioburden chromatography column comprising a reduced bioburden chromatography resin, a composition comprising a chromatography resin and at least one chelating agent and / or antioxidant, and a bioburden reduced using the same. Are provided, as well as an integrated, closed, continuous method for producing purified recombinant protein with reduced bioburden. [Selection figure] None【課題】クロマトグラフィー樹脂のバイオバーデンを低減する（例えば、殺菌する）方法を提供する。【解決手段】クロマトグラフィー樹脂ならびにクロマトグラフィー樹脂の結合能力の損失を改善するのに充分な量で存在する少なくとも１種の酸化防止剤および／またはキレート剤を含む組成物を含む容器を、容器およびクロマトグラフィー樹脂のバイオバーデンを低減するのに充分な線量のガンマ線照射に曝露する。また、低減したバイオバーデンのクロマトグラフィー樹脂を含む低減したバイオバーデンのクロマトグラフィーカラム、クロマトグラフィー樹脂ならびに少なくとも１種のキレート剤および／または酸化防止剤を含む組成物、これらを用いて低減したバイオバーデンのカラムクロマトグラフィーを実行する方法、ならびに精製された組換えタンパク質を低減したバイオバーデンで製造するための一体化され、クローズドな、連続的な方法も提供される。【選択図】なし
