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STERILE CHROMATOGRAPHY RESIN AND USE THEREOF IN MANUFACTURING PROCESSES
专利权人:
젠자임 코포레이션
发明人:
고다왓, 라훌,워리쿠, 비나,파틸, 로한,콘스탄티노브, 콘스탄틴,르야칼라, 벤캇 키쇼어
申请号:
KR1020167022274
公开号:
KR1020160111427A
申请日:
2015.01.16
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要:
As a bioburden abatement (e.g., sterilization) method of a chromatographic resin, a container comprising a chromatographic resin and a composition comprising at least one antioxidant and / or a chelating agent, Wherein the at least one antioxidant and / or chelating agent is capable of improving the binding capacity loss of the chromatographic resin after exposure to this amount of gamma irradiation In a quantity which is sufficient to be present. Also included are compositions comprising a reduced bioburden chromatography column comprising a reduced bioburden chromatography resin, a chromatography resin and at least one chelating agent and / or an antioxidant, one of these reduced bioburden chromatography columns , And an integrated closed continuous process for the production of a reduced bioburden of purified recombinant protein is provided.본원에서는, 크로마토그래피 수지의 바이오버든 저감(예를 들어, 멸균) 방법으로서, 크로마토그래피 수지 및 적어도 하나의 항산화제 및/또는 킬레이트제를 포함하는 조성물을 포함하는 용기를, 용기 및 크로마토그래피 수지의 바이오버든을 저감하기에 충분한 양의 감마선 조사에 노출시키는 단계를 포함하되, 적어도 하나의 항산화제 및/또는 킬레이트제는 이러한 양의 감마선 조사에 노출 후/시의 크로마토그래피 수지의 결합 용량 손실을 개선하기에 충분한 양으로 존재하는, 방법이 제공된다. 또한, 저감된 바이오버든 크로마토그래피 수지를 포함하는 저감된 바이오버든 크로마토그래피 컬럼, 크로마토그래피 수지 및 적어도 하나의 킬레이트제 및/또는 항산화제를 포함하는 조성물, 이러한 저감된 바이오버든 크로마토그래피 컬럼들 중 하나를 사용하여 저감된 바이오버든 컬럼 크로마토그래피를 수행하는 방법, 및 정제된 재조합 단백질의 저감된 바이오버든 제조를 위한 통합형 닫힌 연속 공정이 제공된다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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