一种注射用氢溴酸右美沙芬及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏金丝利药业股份有限公司
- 发明人:
- 周志东,王逸维,沈益东
- 申请号:
- CN201810821148.X
- 公开号:
- CN108836943A
- 申请日:
- 2018.07.24
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 黄冠华
- 摘要:
- 本发明公开了一种注射用氢溴酸右美沙芬及其制备方法,氢溴酸右美沙芬,赋形剂和注射用水。本发明氢溴酸右美沙芬的制备方法中选取甘露醇作为赋形剂,称取处方量的氢溴酸右美沙芬,加入注射用水搅拌至完全溶解,后加入针用活性炭搅匀加热至55‑60℃,保温30分钟,再冷却至室温,除菌过滤时,选用孔径为0.22mm的滤膜,预冻和干燥的过程中,预冻温度为‑40℃,预冻时间为2小时,真空度为20Pa,冷阱温度为‑50℃,升华时间为10小时,制品温度为35℃,干燥时间为4小时,解决了制备注射用氢溴酸右美沙芬的成型问题和复溶性问题,工艺简单,操作方便。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心