一种供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 张建义,叶东,王孝雯
- 申请号:
- CN201010505585.4
- 公开号:
- CN102000035B
- 申请日:
- 2010.10.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种供注射用的唑来膦酸组合物,该组合物是通过下列方法制备而成:1)药液配制:选取唑来膦酸和枸椽酸钠为原料,其中唑来膦酸和枸椽酸钠的重量比例为1∶0.5~2,称取适量的原料置配制罐内,加注射用水至溶液重量为唑来膦酸重量的250~1250倍,搅拌使溶解并混合均匀,调节溶液pH值为4.0~6.0;2)活性炭整理;3)吸附;4)无菌过滤、分装;5)真空冷冻干燥即得供注射用的唑来膦酸组合物。本发明供注射用的唑来膦酸组合物及其制备方法,对唑来膦酸这一类澄清度受活性炭影响较大的注射剂,本发明可以同时保证产品热源、澄清度和不溶性微粒符合注射剂要求。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心