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一种供注射用的埃索美拉唑钠组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 陈庆财,叶东,伏世健
- 申请号：
- CN201010505392.9
- 公开号：
- CN102440965A
- 申请日:
- 2010.10.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种供注射用的埃索美拉唑钠组合物，该组合物是通过下列方法制备而成：1）药液配制：选取埃索美拉唑钠和乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐为原料，其中埃索美拉唑钠和乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐的重量比例为1:0.01～0.1，称取适量的原料置配制罐内，加注射用水至溶液重量为埃索美拉唑钠重量的23.47～234.7倍，搅拌使溶解并混合均匀，调节溶液pH值为10.0～12.5；2）活性炭整理；3）吸附；4）无菌过滤、分装；5）真空冷冻干燥即得供注射用的埃索美拉唑钠组合物。本发明供注射用的埃索美拉唑钠组合物及其制备方法，对埃索美拉唑钠这一类配制药液pH较高的注射剂，本发明可以同时保证产品热源、可见异物和不溶性微粒符合注射剂要求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
