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一种供注射用的泮托拉唑钠组合物
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 张建义,叶东,王孝雯
- 申请号：
- CN201110119354.4
- 公开号：
- CN102225063B
- 申请日:
- 2011.05.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种供注射用的泮托拉唑钠组合物，含有泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠，其中，泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠的重量比例为1:0.02～0.1，该组合物是通过下列方法制备而成：1）药液配制：取泮托拉唑钠和乙二胺四乙酸二钠置配制罐内，加注射用水，搅拌使溶解并混匀，调节pH值为10.5～12.5；2）胶塞处理；3）无菌过滤、分装；4）真空冷冻干燥即得。本发明供注射用的泮托拉唑钠组合物，对泮托拉唑钠这一类极易与胶塞中渗出物反应的药物，可以同时有效保证产品可见异物和不溶性微粒符合注射剂要求。本发明显著提高了产品的质量水平，避免了因可见异物和不溶性微粒不合格给患者临床安全用药带来的隐患，具有更好的疗效和更低的临床副反应。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
