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一种含量均匀的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺颗粒及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201610430419.X
- 公开号:
- CN107510685A
- 申请日:
- 2016.06.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 一种含量均匀的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒,它是由下列原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、甘露醇1.3~1.9份、微晶纤维素1.1~1.6份、羧甲基纤维素钠0.5~1.0份、乳糖0.8~1.3份、滑石粉0.15~0.21份、聚乙二醇4000 0.7~1.3份、羟丙甲纤维素0.8~1.5份、低取代羟丙基纤维素0.5~1.2份、聚山梨酯80 0.03~0.09份、山梨醇1~5份、蜂蜜0.15~0.21份、60%~80%的乙醇溶液8~13份、20%~30%乙醇溶液2~6份;按照本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒易于制粒,粉层量少,粒径均一,流动性好,休子角小于38°,装量差异低于5%,颗粒溶散速度快,颗粒全部溶散时间少于30秒,含量均匀性好,多个点含量测定的RSD小于2%,稳定性好,产品不易吸潮,货架期长达24个月。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/