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一种含量均匀的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610427249.X
- 公开号：
- CN107510676A
- 申请日:
- 2016.06.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒是由下列原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、L‑半胱氨酸0.7~1.2份、甘露醇0.6~1.0份、微晶纤维素1.1~1.6份、羧甲基纤维素钠0.5~1.2份、乳糖0.8~1.3份、滑石粉0.13~0.18份、聚乙二醇4000 1.1~1.7份、羟丙甲纤维素0.9~1.5份、低取代羟丙基纤维素0.6~1.3份、聚山梨酯80 0.05~0.11份、山梨醇1~5份、6%~8%的淀粉浆10~16份、20%~30%乙醇溶液2~5份;(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒制备过程杂质仅增加0.03%,颗粒粉层量少,粒径均一,流动性好,休子角小于38°,装量差异低于5%,溶散速度快,溶散时间少于30秒,含量均匀性好,多个点含量测定的RSD均小于2%,储存过程稳定性好,产品不易吸潮结块,产品货架期长达24个月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
