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一种含量均匀的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201610427563.8
- 公开号:
- CN107510679A
- 申请日:
- 2016.06.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒是由下列物质制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、L‑半胱氨酸0.8~1.3份、甘露醇1.1~1.6份、微晶纤维素0.8~1.2份、羧甲基纤维素钠0.8~1.2份、乳糖0.5~1.1份、滑石粉0.17~0.22份、聚乙二醇4000 0.6~1.1份、羟丙甲纤维素0.7~1.3份、低取代羟丙基纤维素0.8~1.3份、聚山梨酯80 0.05~0.10份、山梨醇0.8~1.8份、蜂蜜0.18~0.27份、60%~70%乙醇12~18份、20%~30%乙醇1~5份;本发明制备过程杂质增加量较小,仅增加0.04%,制粒过程不会粘连筛网,粉层量少,粒径均一,流动性好,休子角小于38°,装量差异低于5%,颗粒全部溶散时间均少于30秒,含量均匀性好,多个点含量RSD小于2%,储存过程稳定性好,货架期长达24个月。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/