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一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺颗粒及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610428310.2
- 公开号：
- CN107510667A
- 申请日:
- 2016.06.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒是由下列原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、L‑半胱氨酸0.6~1.1份、甘露醇0.7~1.3份、微晶纤维素0.5~1.1份、羧甲基纤维素钠0.9~1.5份、乳糖0.5~1.0份、滑石粉0.13~0.18份、聚乙二醇4000 1.3~1.8份、羟丙甲纤维素1.0~1.5份、蔗糖1~5份、乙基麦芽酚0.3~0.9份、蜂蜜1.0~1.5份、体积分数为55%%~70%%的乙醇10~16份;本发明(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒制备过程杂质增加量较小,仅增加0.03%,制粒过程不会粘连筛网、易于制粒,产品粉层量少,颗粒粒径均一,流动性好,休子角小于37°,装量差异低于5%,储存过程稳定性好,产品不易吸潮结块,产品货架期长达24个月,口感好,能被大部分患者所接受。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
