SCHAADT, Eveline;NEUGEBAUER, Julia;WOISETSCHLAEGER, Maximilian;HEUSSER, Christoph;URLINGER, Stefanie;COSENZA, Marta;NOVARTIS AG
发明人:
COSENZA, Marta,HEUSSER, Christoph,NEUGEBAUER, Julia,SCHAADT, Eveline,URLINGER, Stefanie,WOISETSCHLAEGER, Maximilian
申请号：
EPEP2011/072248
公开号：
WO2012/076670A2
申请日:
2011.12.08
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要：
Anti-BAFFR antibodies are formulated as lyophilisate or liquid formulation. The lyophilisates can be reconstituted to give a solution with a high concentration of the antibody active ingredient for delivery to a patient without high levels of antibody aggregation. The lyophilisate can be reconstituted with an aqueous reconstituent to provide an aqueous composition in which the antibody has a concentration of at least 50mg/ml. The lyophilisate or aqueous pharmaceutical composition may include one or more of a sugar, a buffering agent, a surfactant, and/or a free amino acid.L'invention concerne des anticorps anti-BAFFR qui sont formulés en tant que lyophilisat ou formulation liquide. Les lyophilisats peuvent être reconstitués pour donner une solution ayant une concentration élevée du principe actif anticorps pour l'administration à un patient sans des niveaux élevés d'agrégation d'anticorps. Le lyophilisat peut être reconstitué avec un reconstituant aqueux pour donner une composition aqueuse dans laquelle l'anticorps a une concentration d'au moins 50mg/mL. Le lyophilisat ou la composition pharmaceutique aqueuse peut comprendre un ou plusieurs parmi un sucre, un agent tampon, un tensio-actif et/ou un acide aminé libre.
