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STERILE CHROMATOGRAPHY AND MANUFACTURING PROCESSES
专利权人:
젠자임 코포레이션
发明人:
고다왓, 라훌,워리쿠, 비나,파틸, 로한,콘스탄티노브, 콘스탄틴,르야칼라, 벤캇 키쇼어,로하니, 마사
申请号:
KR1020167022264
公开号:
KR1020160107325A
申请日:
2015.01.16
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要:
In this application, there is provided a method of performing chromatography with a gamma ray irradiation chromatography resin, comprising: providing a chromatography column comprising a gamma ray irradiation chromatography resin; Performing a first cycle of chromatography through a column comprising exposing the chromatographic resin to a denaturing buffer; And performing at least one additional cycle of chromatography through the column. Also included is the use of at least one chromatography column comprising a gamma ray irradiation chromatography resin as an integrated, closed or substantially closed, continuous process for the production of a recombinant protein, wherein the gamma ray irradiation chromatography resin is applied to each cycle During which the bioburden buffer solution is exposed to the denaturing buffer and the reduced bioburden buffer is used in the process.본원에서는, 감마선 조사 크로마토그래피 수지로 크로마토그래피를 수행하는 방법으로서, 감마선 조사 크로마토그래피 수지를 포함하는 크로마토그래피 컬럼을 제공하는 단계; 컬럼을 통해 크로마토그래피의 제1 사이클을 수행하되, 이 사이클은 크로마토그래피 수지를 변성 완충액에 노출시키는 단계를 포함하는 단계; 및 컬럼을 통해 크로마토그래피의 적어도 하나의 추가 사이클을 수행하는 단계를 포함하는, 방법이 제공된다. 또한, 재조합 단백질의 제조를 위한 통합형, 닫힌 또는 실질적으로 닫힌, 연속 공정으로서, 감마선 조사 크로마토그래피 수지를 포함하는 적어도 하나의 크로마토그래피 컬럼의 사용을 포함하되, 감마선 조사 크로마토그래피 수지는 공정의 각 사이클 동안 변성 완충액에 노출되고, 저감된 바이오버든 완충액이 공정에 사용되는, 공정이 제공된다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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