JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO.; LTD.;JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO., LTD.;江苏恒瑞医药股份有限公司
发明人:
LU, Yun,卢韵,ZHANG, Xinhua,张新华,WANG, Chenyang,王晨阳
申请号：
CNCN2017/072156
公开号：
WO2017/129088A1
申请日:
2017.01.23
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention provides a method for preparing a pharmaceutical composition comprising a quinoline derivative or a salt thereof. Specifically, the invention provides a method for preparing a pharmaceutical composition comprising an (R,E)-N-(4-(3-chloro-4-(pyridin-2-ylmethoxy)phenylamino)-3-cyano-7-ethoxyquinolin-6-yl)-3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)-propeneamide or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The method comprises using a wetting agent comprising at least one organic solvent for a wet granulation in a preparation process of the pharmaceutical composition. The pharmaceutical composition prepared using the method has a uniform distribution of grain sizes during the preparation process and a property of rapid and uniform dissolution.La présente invention concerne un procédé de préparation d'une composition pharmaceutique comprenant un dérivé de quinoléine ou un sel de celui-ci. Plus précisément, l'invention concerne un procédé de préparation d'une composition pharmaceutique comprenant un (R,E)-N-(4-(3-chloro-4-(pyridin-2-ylméthoxy)phénylamino)-3-cyano-7-éthoxyquinoléin-6-yl)-3-(1-méthylpyrrolidin-2-yl)-propèneamide ou un sel de qualité pharmaceutique de celui-ci. Le procédé consiste à utiliser un agent mouillant, comprenant au moins un solvant organique, pour une granulation par voie humide dans le cadre du processus de préparation de la composition pharmaceutique. La composition pharmaceutique préparée par ce procédé présente une distribution homogène de la taille des grains lors du processus de préparation et a la propriété de se dissoudre rapidement et de façon uniforme.
