BRAVO GONZALEZ, Roberto Carlos,BUSER, Thomas,GOUTTE, Frédéric Jean-Claude,BASIT, Abdul,VARUM, Felipe,FREIRE, Ana
申请号:
ES17156227
公开号:
ES2673931T3
申请日:
2013.04.29
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
A delayed-release drug formulation for oral administration to administer a drug to a subject's colon, said formulation comprising: a core and a coating for the core, the core comprising a drug and the coating comprising an outer layer and an inner layer, wherein the outer layer comprises a mixture of a first polymeric material that is capable of being attacked by bacteria from the colon, and a second polymeric material that has a pH threshold at pH 6 or higher, and in which the inner layer comprises a third polymeric material that is a non-ionic polymer that is soluble in intestinal fluid or gastrointestinal fluid, and at least one additive selected from a buffering agent and a base.Una formulación de fármaco de liberación retardada para administración oral para administrar un fármaco al colon de un sujeto, comprendiendo dicha formulación: un núcleo y un recubrimiento para el núcleo, comprendiendo el núcleo un fármaco y comprendiendo el recubrimiento una capa externa y una capa interna, en la que la capa externa comprende una mezcla de un primer material polimérico que es susceptible de ser atacado por bacterias del colon, y un segundo material polimérico que tiene un umbral de pH a pH 6 o superior, y en la que la capa interna comprende un tercer material polimérico que es un polímero no iónico que es soluble en fluido intestinal o fluido gastrointestinal, y al menos un aditivo seleccionado de un agente tampón y una base.