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CYCLOPHOSPHAMIDE COMPOSITION AND METHOD FOR PREPARATION THEREOF
专利权人:
AMNEAL PHARMACEUTICALS COMPANY GMBH
发明人:
SRINIVASAN, Santhana Krishnan,SINGH, Ajeet Kumar,PATEL, Nirav Jayantibhai
申请号:
EPEP2017/063369
公开号:
WO2017/207719A1
申请日:
2017.06.01
申请国别(地区):
WO
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention provides a stable formulation of cyclophosphamide, without involving the lyophilization step. The present invention further provides a process for preparation of composition comprising cyclophosphamide. The process comprises steps of dissolving cyclophosphamide, aseptic filtration of sterile solutions, removal of solvent under aseptic condition by the inert gas purging or blanketing to get cyclophosphamide powder followed by direct filing of cyclophosphamide in the pharmaceutical container.La présente invention concerne une formulation stable de cyclophosphamide, nimpliquant pas détape de lyophilisation. La présente invention concerne en outre un procédé de préparation dune composition comprenant du cyclophosphamide. Le procédé comprend les étapes de dissolution du cyclophosphamide, de filtration aseptique de solutions stériles, délimination du solvant dans des conditions aseptiques par purge ou isolement du gaz inerte pour obtenir de la poudre de cyclophosphamide, cela étant suivi de lintroduction directe du cyclophosphamide dans le contenant pharmaceutique.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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