IMPROVED METHODS FOR IMPROVING ANTIBODY PRODUCTIVITY IN CULTURES OF MAMMAL CELLS AND REDUCING MINIMUM AGGREGATION IN THE PROCESSES OF ISOLATION AND CLEANING, OBTAINING COMPOSITIONS AND RESISTANCE
The invention relates to an effective platform for the production and preparation of antibody compositions, which provides: i) cell culture technology with an improved feed strategy, which provides an increased antibody titer from 2 to 5 g / l； ii) an improved purification process that demonstrates the optimal percentage recovery of antibodies, high monomer content, minimal aggregation / particle formation, minimal levels of impurities； iii) a highly concentrated stable liquid composition with optimal osmolality and low viscosity at various temperature fluctuations, not subject to aggregation. Preferred antibodies include IgG1 monoclonal antibodies specific for the dengue virus epitope in Protein E domain III, and IgG1 monoclonal antibodies specific for rabies virus surface glycoprotein G.Изобретение относится к эффективной платформе для производства и получения композиций антител, которая обеспечивает: i) технологию культивирования клеток с усовершенствованной стратегией подпитки, которая обеспечивает повышенный титр антител от 2 до 5 г/л； ii) усовершенствованный процесс очистки, демонстрирующий оптимальную степень извлечения антител в процентах, высокое содержание мономеров, минимальную агрегацию/образование частиц, минимальные уровни примесей； iii) высококонцентрированную стабильную жидкую композицию с оптимальной осмоляльностью и низкой вязкостью при различных колебаниях температуры, не подверженную агрегации. Предпочтительные антитела включают моноклональные антитела IgG1, специфичные к эпитопу вируса денге в домене III белка E, и моноклональные антитела IgG1, специфичные к поверхностному гликопротеину G вируса бешенства.
