ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА "ПОЛИ;OBSCHESTVO S OGRANICHENNOI OTVETSTVENNOSTYU "NAUCHNO-TEKHNOLOGICHESKAYA FARMACEVTICHESKAYA FIRMA "POLYSAN"
发明人:
KOVALENKO, Alexey Leonidovich,КОВАЛЕНКО, Алексей Леонидович,PETROV, Andrey Yurievich,ПЕТРОВ, Андрей Юрьевич
申请号：
RURU2017/000658
公开号：
WO2018/063028A1
申请日:
2017.09.07
申请国别(地区):
RU
年份:
2018
代理人:
摘要：
The invention relates to the chemical and pharmaceutical industry. A method for producing a stabilized pharmaceutical composition in the form of an aqueous solution comprising active ingredients which include succinic acid, inosine, nicotinamide and riboflavin mononucleotide sodium salt, wherein a stabilizing agent is further introduced into the composition as one or more pharmaceutically acceptable ingredients selected from the group consisting of sodium hydroxide, tris-(oxymethyl)aminomethane (TRIS), ethanolamine, diethanolamine, sodium carbonate and meglumine to obtain a stable aqueous solution having a pH value in the range of 6.0 to 8.0； the method further comprises a sterilizing filtration of the resulting dissolved composition, and an additional thermal sterilization at temperatures from 100°C and an exposure time of 8 minutes to 116°C and an exposure time of 2 minutes.L'invention concerne l'industrie chimico-pharmaceutique. Le procédé de fabrication d'une composition pharmaceutique stabilisée sous forme de de solution aqueuse comprend en tant que principes actifs de l'acide succinique, de l'inosine, du nicotinamide, un mononucléotide de riboflavine de sodium, et on a ajouté à la composition en tant que stabilisant une ou plusieurs composants pharmaceutiquement acceptables sélectionnés dans le groupe comprenant l'hydroxyde de sodium, le trishydroxyméthylaminométhane (Tris), de l'éthanolamine, de la diéthanolamine, du carbonate de sodium, de la méglumine, et ce jusqu'à obtenir une solution aqueuse stable avec une valeur pH comprise entre 6,0 et 8,0, suivie d'une filtration de stérilisation de la composition dissoute et d'une stérilisation thermique supplémentaire à une température de 100°C et plus et une durée d'exposition de 8 minutes jusqu'à 116°C et une durée d'exposition de 2 minutes. Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности. Способ получения стабилизированной фармацевтической композиции в виде водного раствора содержит в качестве а
