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加替沙星滴眼液无菌检查方法
- 专利权人:
- 中国大冢制药有限公司
- 发明人:
- 孙毅,陈莹,金丽,李睿,刘赫
- 申请号:
- CN201610635722.3
- 公开号:
- CN106222237A
- 申请日:
- 2016.08.05
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 孙乔乔
- 摘要:
- 本发明公开了一种加替沙星滴眼液无菌检查方法,涉及酶或微生物的测定或检验方法。本发明加替沙星滴眼液无菌检查方法包括以下步骤:抽取少量冲洗液润湿无菌滤筒的薄膜后过滤加替沙星滴眼液;待加替沙星滴眼液全部过滤后,将冲洗液分次抽入,每次抽入总冲洗量的1/10,过滤冲洗滤膜;在抽入最后一份冲洗液之前,将无菌滤筒底部孔盖紧;然后抽取最后一份冲洗液,再抽入每份冲洗液1/10体积的中和剂,二者混匀后,对滤筒内壁进行冲洗,过滤;加入培养基在不同条件下进行培养,并检测结果。本发明通过科学的改变中和剂加入位置,从而节省了冲洗液和冲洗时间,降低了试验繁琐程度,大大提高了试验效率。本发明试验方法科学,操作简单,试验结果准确,具有广阔的应用前景。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/