一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法
- 专利权人:
- 四川制药制剂有限公司
- 发明人:
- 沈千万,周璇,刘萍
- 申请号：
- CN201410501880.0
- 公开号：
- CN104372067A
- 申请日:
- 2014.09.27
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法，该方法取全封闭三联集菌器，用适量的0.9%无菌氯化钠溶液将全封闭三联集菌器的膜润湿，再取待检测样品注入全封闭三联集菌器内，再注入0.9%无菌氯化钠溶液，溶解后过滤，再用pH为7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液去冲洗，冲洗结束前，加入待检验菌，过滤后再加入适合待检验菌生长的培养基进行培养后测定菌落数，同时进行阳性对照试验和阴性对照试验。本发明能够简单、有效、准确的将注射用盐酸头孢替安内的细菌个数进行检查，为产品质量控制以及合格率的检查提供依据。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
