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一种注射用复方甘草酸单铵S及其生产工艺
- 专利权人:
- 海南通用康力制药有限公司
- 发明人:
- 林方育,唐雄肇,林小雪,肖汉文,符永红
- 申请号：
- CN202110445721.3
- 公开号：
- CN113197871A
- 申请日:
- 2021.04.25
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用复方甘草酸单铵S及其生产工艺，包括如下重量配比：甘草酸单铵S 15‑45份，盐酸半胱氨酸25‑65份，甘氨酸250‑750份，无水亚硫酸钠25‑45份，氯化钠20‑40份，依地酸二钠5‑20份，赋形剂20‑50份，精氨酸10‑30份，由以下方法制得：称取1200‑1600重量份的水，依次加入配方量的无水亚硫酸钠、甘草酸单铵S、甘氨酸、氯化钠、盐酸半胱氨酸赋形剂、精氨酸和依地酸二钠，用NaOH溶液调节pH值为5.0‑6.0；加入活性炭，搅拌，然后将溶液经聚醚砜微孔滤膜过滤脱炭；取样检测合格后，过滤器除菌循环过滤，分装，半压塞；冷冻、干燥。本发明具有在保持含量稳定的同时，长时间放置复溶后药剂中粒子的溶解度更好，因此更有利于临床安全的有益效果。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
