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一种具有优良稳定性的尼麦角林冻干制剂
- 专利权人:
- 河北嘉迈医药科技有限公司
- 发明人:
- 白培锋,张晓轩,刘少华,刘淑平,周立明,张树生,张莉,董进臣
- 申请号:
- CN201910193830.3
- 公开号:
- CN110025583A
- 申请日:
- 2019.14.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种具有优良稳定性的尼麦角林制剂,该制剂由尼麦角林药物溶液经冷冻干燥制成,且每1000g该尼麦角林药物溶液含有:尼麦角林2-4g、酒石酸0.5‑1g、氯化钠0.2‑9g、赋型剂20-40g、以及注射用水适量,该药物溶液的pH为3.0-5.0。在本发明的配方中,用甘露醇等取代原研制剂中的乳糖作为冻干赋型剂,可以从源头上避免乳糖用作注射辅料所带来的过敏、热原、和疯牛病等引起的风险,并且克服了现有技术中不使用乳糖带来的不稳定性。本发明的最显著特点是将甘露醇、山梨醇等与氯化钠进行组合,才使得注射用尼麦角林在不使用乳糖的情况下,仍然可以具有优良的稳定性。本发明冻干产品复溶迅速,外观疏松,便于运输保存和临床使用。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/