HAN, Kyung Hee,KIM, Min Soo,PARK, Shin Jung,LIM, Jong Lae
申请号：
KRKR2019/000204
公开号：
WO2019/139313A1
申请日:
2019.01.07
申请国别(地区):
KR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention relates to a stabilized pharmaceutical formulation comprising everolimus. Specifically, the present invention relates to a pharmaceutical formulation comprising granules comprising everolimus as an active ingredient and butylhydroxytoluene as an antioxidant. Further, the present invention relates to a method for preparing a pharmaceutical formulation comprising everolimus as an active ingredient and butylhydroxytoluene as an antioxidant, comprising the steps of: dissolving everolimus, butylhydroxytoluene and binder(s), and preparing a mixture； preparing granules from the mixture； and adding a lubricant into the granules to prepare a granule mixture.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique stabilisée comprenant de l'évérolimus. La présente invention concerne spécifiquement une formulation pharmaceutique comprenant des granules comprenant de l'évérolimus en tant que principe actif et du butylhydroxytoluène en tant qu'antioxydant. En outre, la présente invention concerne un procédé de préparation d'une formulation pharmaceutique comprenant de l'évérolimus en tant que principe actif et du butylhydroxytoluène en tant qu'antioxydant, comprenant les étapes consistant à : dissoudre l'évérolimus, le butylhydroxytoluène et un ou plusieurs liants, et préparer un mélange ； préparer des granules à partir du mélange ； et ajouter un lubrifiant dans les granules pour préparer un mélange de granules.
