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TAMPER RESISTANT DOSAGE FORM COMPRISING INORGANIC SALT
专利权人:
发明人:
申请号:
HK13111924.3
公开号:
HK1184384B
申请日:
2013.10.23
申请国别(地区):
HK
年份:
2015
代理人:
摘要:
The invention relates to a pharmaceutical dosage form exhibiting a breaking strength of at least 500 N, said dosage form containing a pharmacologically active ingredient (A) an inorganic salt (B) and a polyalkylene oxide (C) having a weight average molecular weight of at least 200,000 g/mol, wherein the content of the polyalkylene oxide (C) is at least 20 wt.-%, based on the total weight of the dosage form wherein the pharmacologically active ingredient (A) is present in a controlled-release matrix comprising the inorganic salt (B) and the polyalkylene oxide (C) and wherein, under in vitro conditions, the release profile of the pharmacologically active ingredient (A) from said matrix comprises at least a time interval during which the release follows zero order kinetics.Linvention porte sur une forme pharmaceutique qui présente une résistance à la rupture dau moins 500 N, ladite forme pharmaceutique contenant un principe actif de façon pharmacologique (A) un sel inorganique (B) et un poly(oxyde dalkylène) (C) ayant une masse moléculaire moyenne en poids dau moins 200 000 g/mol, la teneur du poly(oxyde dalkylène) (C) étant dau moins 20 % en poids, sur la base du poids total de la forme pharmaceutique le principe actif de façon pharmacologique (A) étant présent dans une matrice à libération contrôlée comportant le sel inorganique (B) et le poly(oxyde dalkylène) (C) et, dans des conditions in vitro, le profil de libération du principe actif de façon pharmacologique (A) à partir de ladite matrice comportant au moins un intervalle de temps pendant lequel la libération suit une cinétique dordre zéro.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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