PREPARACION FARMACEUTICA PARA LA ADMINISTRACIÓN ORAL CON UNIFORMIDAD DEL CONTENIDO MEJORADA, QUE COMPRENDE PERLAS DE LIBERACIÓN SOSTENIDA QUE CONTINENEN HIDROCLORURO DE TAMSULOSINA.
Jae Hyun PARK,Jong Soo WOO,Jin Cheul KIM,Yong II KIM,Jung Hyun CHO,Hyung Seo KIM
申请号：
MX2019000546
公开号：
MX2019000546A
申请日:
2017.07.14
申请国别(地区):
MX
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention relates to an oral pharmaceutical preparation containing a tamsulosin hydrochloride-containing extended release pellet containing tamsulosin hydrochloride and a pharmaceutically acceptable additive, wherein the extended release pellet comprises particles having a particle size of approximately 0.50-0.85 mm in an amount of approximately 50-100 wt% and particles of approximately 0.50 mm or less in an amount of less than approximately 15 wt%. The oral pharmaceutical preparation of the present invention exhibits low tamsulosin hydrochloride dissolution deviation and a constant amount in products, thereby having high production reproducibility for products so as to facilitate quality assurance for the preparation.Se proporciona una formulación farmacéutica oral que incluye perlas de liberación sostenida que contienen hidrocloruro de tamsulosina y un aditivo farmacéuticamente aceptable, en donde las perlas de liberación sostenida incluyen aproximadamente 50% en peso a aproximadamente 100% en peso de partículas que tienen un tamaño de partícula de aproximadamente 0.50 mm a aproximadamente 0.85 mm y menos de aproximadamente 15% en peso de partículas que tienen un tamaño de partícula menor que aproximadamente 0.50 mm. La formulación farmacéutica oral puede tener una desviación reducida en la tasa de disolución de hidrocloruro de tamsulosina y una uniformidad de contenido mejorada entre las formas de dosificación unitaria y tiene una calidad garantizada debido a la alta reproducibilidad de las formas de dosificación unitaria.
