HYUNG SEO KIM,JAE HYUN PARK,JIN CHEUL KIM,JONG SOO WOO,JUNG HYUN CHO,YONG IL KIM
申请号：
BR112019000721
公开号：
BR112019000721A2
申请日:
2017.07.14
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention relates to an oral pharmaceutical preparation containing a sustained release pellet containing tamsulosin hydrochloride and a pharmaceutically acceptable additive, wherein the extended release pellet comprises particles having a particle size of approximately 0.50 to 0 µm. , 85 mm in an amount of approximately 50 to 100% by weight and particles of approximately 0.50 mm or less in an amount of less than approximately 15% by weight. The oral pharmaceutical preparation of the present invention exhibits low dissolution deviation of tamsulosin hydrochloride and a constant amount in products, thereby exhibiting high production reproducibility for products in order to facilitate quality assurance for the preparation.a presente invenção se refere a uma preparação farmacêutica oral que contém um pélete de liberação prolongada que contém cloridrato de tansulosina e um aditivo farmaceuticamente aceitável, em que o pélete de liberação prolongada compreende partículas que têm um tamanho de partícula de aproximadamente 0,50 a 0,85 mm em uma quantidade de aproximadamente 50 a 100% em peso e partículas de aproximadamente 0,50 mm ou menos em uma quantidade de menos do que aproximadamente 15% em peso. a preparação farmacêutica oral da presente invenção exibe baixo desvio de dissolução de cloridrato de tansulosina e uma quantidade constante em produtos, apresentando, desse modo, alta reprodutibilidade de produção para produtos de modo a facilitar a garantia de qualidade para a preparação.
